粉末藥用塑料瓶選用HDPE來加工的，也俗稱高密度聚乙烯，是一種結(jié)晶度高、非極性的熱塑性樹脂。高密度聚乙烯為沒毒、沒味、無臭的白色顆粒，熔點約為130℃，相對密度為0.941~0.960。它具有良好的耐熱性和耐寒性，化學穩(wěn)定性好，還具有_高的剛性和韌性，機械強度好。介電性能，耐環(huán)境應力開裂性亦_好。熔化溫度120~160℃。對于分子_大的材料，建議熔化溫度范圍在200~250℃之間。

 

1、生產(chǎn)工藝 （1）“擠吹”（extrusion-blowmoulding）,又稱中空擠出吹塑。 擠出機連續(xù)擠出空心管，用剪刀（人工）或切割裝置（自動）切成小段后移到擠吹模具內(nèi)吹制成型。
優(yōu)點：設備簡單、投資小，成本價格低。
缺點：瓶口不平，密封很差。原料通常選用LDPE，阻透性能遠低于HDPE/PP，裝藥保質(zhì)貯存期短。
（2）二步法“注-吹”（twostepsinjection-blowmoulding）。 “注射、吹塑”由獨立的兩臺機器分開進行，俗稱“二步法”。 一步：由一臺普通注塑機注射成型管坯，管坯的瓶頭部分（瓶口、螺紋）已經(jīng)成型; 二步：人工將管坯放在蜂窩狀加熱器或自動循環(huán)加熱傳送帶上加熱調(diào)溫，然后移到吹瓶機用壓縮空氣吹制成型。 優(yōu)點：設備_簡單，投資_少。瓶口_平整，密封良好。品種開發(fā)快，模具費用_低，成本價格中、低。 缺點：注射管坯與吹塑成型分步進行，易傳遞污染，菌檢難確保，產(chǎn)品同一性差，不太適應大批量生產(chǎn)。
（3）一步法“注-吹”（onestepinjection-blowmoulding）。 “注射、吹塑”在同一臺機器上完成。不同機種又分為三工位和二工位“注-吹”。工位“注-吹”制瓶機三個工位以120°角成等邊三角形分布，一工位為注射成型工位，二工位為吹塑成型工位，三工位為脫瓶工位。三個工位可同時運行，生產(chǎn)效率高，周期短，而且可與傳送帶連接自動計數(shù)包裝，真正實現(xiàn)藥用塑料瓶生產(chǎn)全過程中與人手“無接觸”，確保產(chǎn)品衛(wèi)生潔凈。二工位“注-吹”塑料機二工位可上、下或前后排列。一工位為注射成型工位，二工位為吹塑成型工位。由于少一個脫瓶及冷卻工位，所以_難實現(xiàn)全自動計數(shù)包裝（一般為散裝人工計數(shù)）。另外，生產(chǎn)周期_長，生產(chǎn)效率低于三工位。
優(yōu)點： 自動化程度高，生產(chǎn)能力高。瓶口平整度高，密封好。選用HDPE/PP原料，瓶壁均勻，阻透性能優(yōu)良，裝藥保質(zhì)貯存期長。目前，國內(nèi)標準化藥包企業(yè)基本上都采用一步法“注吹”工藝設備，其中以“三工位”結(jié)構(gòu)為主。 缺點： 設備投資_大，模具復雜，系統(tǒng)配置要求_高。不太適應小品種、小批量生產(chǎn)。但大批量生產(chǎn)可獲得高品質(zhì)低成本，經(jīng)濟效益好。
2.常用塑料原料 固體藥物包裝宜選用HDPE/PP、一步法“注-吹”工藝生產(chǎn)的聚烯烴塑料容器;液體藥物灌裝宜選用。 PET/PP“注-拉-吹”工藝生產(chǎn)的塑料容器。
（3）著色劑與加工助劑 藥瓶著色劑通常選用二氧化鈦tio2（銳鈦型或金紅石型），其中tio2含量≥98%wt，添加量1.0～1.5%wt。常用加工助劑有潤滑劑硬脂酸鋅，聚乙烯蠟。均為白色粉末，添加量0.1～1%wt。 近年來，為滿足gmp及十萬級凈化要求，一般將tio2、硬脂酸鋅、聚乙烯蠟與LDPE（高m·i）混合在一起制作成濃縮母粒，可大大降低生產(chǎn)過程中粉塵污染。
典型的tio2色母配方組成如下：tio2 60%、硬脂酸鋅8%、聚乙烯蠟10%、LDPE22%。 對于固體藥物包裝HDPE、PP是比_合適的材料，具有優(yōu)良的抗水蒸氣滲透性能，可以有效防止藥品吸潮變質(zhì)。但對于易氧化變質(zhì)的藥物應慎用。LDPE阻氧性能極差，不宜生產(chǎn)藥用塑料瓶，更不能灌裝貯存期_長的藥物。 PET對水和氧氣均有優(yōu)良的阻透性，且外觀透明，是灌裝液體藥物（糖漿、口服液類）的理想選擇。
三、粉末藥用塑料瓶“注-吹”成型設備與模具
結(jié)構(gòu)包括：注塑模（初型模）、吹塑模（成型模）、模芯棒（共三組）、熱流道、子噴嘴、脫瓶卡板、芯棒座幾大部分組成。 模具材料、熱膨脹系數(shù)、表面光潔度、加工工藝與精度、設計水平、調(diào)試經(jīng)驗，尤其是注塑模溫的調(diào)控都對藥瓶產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
四、系統(tǒng)設計
系統(tǒng)設計與配套裝置對“注-吹”流水線效率的影響應該很重視。 藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)除了選擇性能可靠的“注-吹”成型機與質(zhì)量精密的“注-吹”模具外，須對相應的gmp規(guī)范及工藝流程進行系統(tǒng)設計規(guī)劃，主要內(nèi)容包括：
1、中央空調(diào)系統(tǒng) （gmp標準廠房、十萬級凈化，gb/t16292-16294-1996） 主要指標：潔凈度十萬級，三級過濾（精、中、高），頂送側(cè)回方式。 換氣次數(shù)≥20次/hr，溫度t=26～28℃
2、冷凍水系統(tǒng) 溫度t=5°～15°，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值
3、冷卻水系統(tǒng) 溫度t≤28°，壓力p≥0.2mpa，流量q≥額定值，噴淋、循環(huán)系統(tǒng)
4、壓縮空氣系統(tǒng) 壓力p≥1.0mpa，流量q≥標定值，配置穩(wěn)壓罐，冷凍干燥器，二級過濾（40μ，5μ），自動排水閥，壓縮空氣溫度65°<20℃。
5、模具溫控器 水介質(zhì)模溫機：工作溫度tmax≥120℃，p≥0.4mpa，微處理器或pid控制; 油介質(zhì)模溫機：工作溫度tmax=30-300℃，p≥0.2mpa，pid或一次位式控制儀表 建議：生產(chǎn)藥用塑料瓶選用水介質(zhì)模溫機，以確保藥瓶質(zhì)量，防止油介質(zhì)泄漏污染。
6、混料、加料、粉碎裝置 混料時間可控（定時器），過長過短都不能達到混合效果。 加料方式建議采用頂層加料、亦可采用自動真空吸料方式加料，但應選用濃縮母粒著色，防止車間內(nèi)粉塵污染超標。 粉碎機應選用低噪音、旋轉(zhuǎn)切刀（主要是粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量廢瓶），回料的添加量應合理合適（小于15%wt），防止反復循環(huán)降解影響性能。不同牌號的原料回料須分開處理（一般瓶用樹脂m·i≤1.0，蓋用樹脂m·i>5），不能隨意混用。
五、HDPE塑料瓶（藥用）生產(chǎn)根據(jù)其特定的性能，應做到：
1、選用“注-吹”工藝以確保瓶口平整度、密度高，密封滲透性能優(yōu)良，從而確保裝藥穩(wěn)定性，延長貯存保質(zhì)期。
2、選用一步法三工位“注-吹”成型機及精密模具以確保產(chǎn)品精度，從而達到高質(zhì)、高產(chǎn)、低成本、投資回報快的目的。
3、系統(tǒng)設計（gmp，工藝流程，冷凍水系統(tǒng)，冷卻水系統(tǒng)，壓縮空氣冷凍凈化系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，輔機）是很重要的環(huán)節(jié)，也是藥包企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)與發(fā)展的必要條件。